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COVID-Impfstoffe kommen für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren. Was wir wissen und nicht wissen

  • Der Pfizer-BioNTech COVID-Impfstoff könnte bereits nächste Woche für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren verfügbar sein.
  • Schwere COVID-19-Infektionen waren unter den 28 Millionen amerikanischen Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren selten.
  • Jüngeren Kindern wird eine Pfizer-BioNTech-Impfstoffdosis verabreicht, die ein Drittel der Dosis für Kinder über 12 Jahren entspricht, um Nebenwirkungen zu minimieren und gleichzeitig die Wirksamkeit aufrechtzuerhalten.

Die Beweise für COVID-19-Impfstoffe bei Erwachsenen sind eindeutig. Im August war die Wahrscheinlichkeit, dass ein ungeimpfter Erwachsener positiv getestet wurde, und ein 11-mal höheres Risiko, an COVID-19 zu sterben, als jemand, der geimpft wurde, im August.

Die Geschichte ist jedoch bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren nicht so eindeutig, so die Daten, die am Dienstag von der Food and Drug Administration und den Centers for Disease Control and Prevention vorgelegt wurden.

Nach stundenlangem Zuhören von Regierungsexperten und Beamten von Pfizer-BioNTech kam ein Beratungsgremium der FDA zu dem Schluss, dass die Vorteile der Impfung die Risiken für diese Altersgruppe überwiegen.

Eine ähnliche Diskussion wird nächste Woche bei einer ganztägigen Sitzung eines CDC-Beratungsgremiums stattfinden. Wenn sie sich zusammen mit FDA- und CDC-Beamten abmelden, wie es wahrscheinlich ist, könnten Impfstoffe für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren bereits Mitte nächster Woche verfügbar sein.

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Damit stehen Eltern wahrscheinlich bald vor der Wahl: Würden sie lieber die geringe Chance nutzen, dass ihr Kind schwer an Covid-19 erkrankt, oder die noch geringere Chance, dass sie durch die Impfungen, die davor schützen sollen, geschädigt werden?

Um bei dieser Entscheidung zu helfen, hat USA TODAY die dem FDA-Gremium vorgelegten Daten zusammengefasst, einschließlich bekannter und unbekannter Daten.

Auch ohne Impfung ist es möglich, Kinder zu schützen, indem man in Innenräumen Masken trägt und die Erwachsenen in ihrem Leben impft, sagte CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky bei einem Briefing im Weißen Haus am Mittwoch.

COVID-19 bei jüngeren Kindern

Schwere COVID-19-Infektionen waren unter den 28 Millionen amerikanischen Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren selten.

Laut einer Studie haben sich seit Beginn der Pandemie bis zu 42 % der Kinder dieser Altersgruppe infiziert, was zu mehr als 8.000 Krankenhauseinweisungen und knapp 100 Todesfällen führte.

Die Fälle bei Kindern stiegen diesen Sommer aufgrund der Delta-Variante an, obwohl Kinder von dieser Variante anscheinend nicht kränker werden als von anderen.

Obwohl die Raten wesentlich geringer sind als bei Erwachsenen, können Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren auch an anhaltenden Symptomen einer COVID-19-Infektion leiden – einschließlich monatelanger Müdigkeit, Schmerzen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Konzentrationsstörungen.

Alle Kinder, unabhängig vom Alter, können COVID-19 anstecken und weitergeben, wie eine aktuelle Harvard-Studie bestätigt.

Im vergangenen Jahr wurde auch deutlich, wie wichtig es ist, Kinder in der Schule zu halten, und die Impfung von Kindern würde zweifellos die Zahl der Schulschließungen reduzieren, die diesen Herbst mehr als 1 Million Kinder von ihren Klassenzimmern ferngehalten haben.

In der Grippesaison 2019-2020, die als schlechtes Jahr für das Virus gilt, starben 107 Kinder ab 5 Jahren an Grippe. 2017-2018 wurden mehr Kinder mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert als mit Grippe, wenn auch weniger als mit Grippe. Millionen von Eltern entscheiden sich dafür, ihre Kinder gegen Grippe zu impfen, um sie und ältere Menschen zu schützen.

Pfizer, Moderna und Johnson & Johnson:Vergleich der COVID-19-Impfstoffe

Impfrisiken für Kinder 5-11

Jeder Impfstoff birgt Risiken.

In diesem Fall sind die Risiken theoretisch. Keines der rund 5.000 Kinder, die den Pfizer-BioNTech-Impfstoff in klinischen Studien erhielten, erlitt laut den von der FDA geprüften Unternehmensdaten eine ernsthafte Nebenwirkung im Zusammenhang mit den Spritzen.

Diejenigen, die sich gegen Impfungen bei Kindern aussprechen, die am vergangenen Wochenende die Posteingänge der Mitglieder des Beratungsgremiums überflutet haben, argumentierten, dass Impfstoffe in dieser Altersgruppe unnötig seien, da so wenige Kinder durch ihre COVID-19-Infektion ernsthaft geschädigt wurden.

Vorteile der COVID-19-Impfung

Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech ist bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren eindeutig wirksam und verhindert laut einer Studie bei etwa 2.500 Kindern mehr als 90% der Infektionen.

Der Impfstoff scheint sicher zu sein, wobei die meisten Nebenwirkungen denen bei Jugendlichen und Erwachsenen entsprechen, darunter vorübergehende Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit und leichtes Fieber.

Jüngeren Kindern wird eine Pfizer-BioNTech-Impfstoffdosis verabreicht, die ein Drittel der Dosis für Kinder über 12 Jahren entspricht, um Nebenwirkungen zu minimieren und gleichzeitig die Wirksamkeit aufrechtzuerhalten.

Das einzige Mitglied des Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte, das sich der Stimme enthielt, Dr. Michael Kurilla, äußerte sich in einer späteren Erklärung besorgt über die Dauer und Stärke des Schutzes.

Kinder in der Studie wurden nur wenige Monate nachbeobachtet, stellte er fest, und da mindestens die Hälfte der Kinder in dieser Altersgruppe bei einer Infektion mit COVID-19 keine Symptome sehe, sei er der Meinung, dass die Studien das Infektionsrisiko und damit den Nutzen von überschätzt hätten Impfung.

Monica Brandon, 12, bereitet sich während einer Klinik im Shawnee Arts & Cultural Center im West End von Louisville am 14. Oktober 2021 auf ihre erste Dosis eines COVID-19-Impfstoffs vor.

Was wir noch nicht wissen

Es bleiben unbeantwortete Fragen darüber, wie Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren auf Impfstoffe reagieren:

Was ist mit seltenen Nebenwirkungen? Die Sicherheitsstudien von Pfizer-BioNTech umfassten etwa 5.000 Kinder, was nicht ausreicht, um seltene Nebenwirkungen zu identifizieren.

Die potenziell besorgniserregendste Nebenwirkung wird Myokarditis genannt, eine Schwellung des Herzmuskels, die auch durch COVID-19 verursacht werden kann. Myokarditis nach Impfung wurde hauptsächlich bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, meist männlich, nach der zweiten Impfdosis beobachtet.

Von einer Million geimpften 16- und 17-jährigen Jungen haben 69 die Krankheit entwickelt, verglichen mit nur zwei von einer Million Männern in den Vierzigern. Keiner ist gestorben.

Verfolgung der Verteilung von COVID-19-Impfstoffen nach Bundesstaat:Wie viele Menschen wurden in den USA geimpft?

Myokarditis tritt im Allgemeinen bei älteren Teenagern und jungen Erwachsenen häufiger auf und niedriger in der Altersgruppe der 5- bis 11-Jährigen, aber es ist nicht klar, ob dies der Fall wäre, wenn sie durch den Impfstoff verursacht würde.

“Wir machen uns Sorgen über eine Nebenwirkung, die wir noch nicht messen können, aber sie ist wahrscheinlich real”, sagte Dr. Eric Rubin, Chefredakteur des New England Journal of Medicine und Experte für Infektionskrankheiten bei Brigham ., Ausschussmitglied und Frauenkrankenhaus und der Harvard TH Chan School of Public Health.

„Wir werden nie erfahren, wie sicher es ist, bis wir anfangen, es zu geben“, fügte er hinzu.

Aiden Arthurs erhält am 13. Mai 2021 in Bloomfield Hills, Michigan, den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff.

Wie sieht es mit langfristigen Auswirkungen und Nutzen aus? Wie bei Erwachsenen ist es unwahrscheinlich, dass Impfstoffe bei Kindern langfristige gesundheitliche Auswirkungen haben, die in den ersten Wochen nach der Impfung nicht beobachtet werden. In einer von zwei Studien wurden Kinder durchschnittlich zwei Monate lang beobachtet; im anderen sind es nur wenige Wochen.

Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff, wie der von Moderna, veranlasst den Körper, ein harmloses Protein zu produzieren, das sich auf der Oberfläche des Virus befindet, das COVID-19 verursacht, sodass das Immunsystem es erkennt und reagiert, wenn es das vollständige Virus sieht.

Diese Produktion hält nicht lange an, und die Boten-RNA, die zur Abgabe des Impfstoffs verwendet wird, hält nicht lange oder gelangt nicht in den Zellkern, wo die DNA gespeichert ist, sodass sie die Aktivitäten der Zelle nicht grundlegend verändern kann.

Wie bei den Impfstoffen für Erwachsene ist nicht bekannt, wie lange ein COVID-19-Impfstoff ein Kind im Alter von 5 bis 11 Jahren vor einer Infektion schützt oder ob Auffrischungsimpfung erforderlich ist.

Ausschussmitglied Dr. Paul Offit sagte, er wünsche sich immer, mehr Informationen zu erhalten, habe aber das Gefühl, in diesem Fall genug zu haben, um sich für Impfungen zu entscheiden.

“Es ist immer nervenaufreibend, wenn man aufgefordert wird, eine Entscheidung für Millionen von Kindern auf der Grundlage von Studien von nur wenigen Tausend zu treffen”, sagte Offit, ein Experte für Infektionskrankheiten am Kinderkrankenhaus von Philadelphia. “Für mich denke ich, dass ich genug weiß, um mit einem ‘Ja’ voranzukommen.”

Andere Faktoren, die für Eltern zu berücksichtigen sind

Infektionsraten:Eine FDA-Analyse der Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei Kindern kommt zu dem Schluss, dass der Nutzen die Risiken überwiegt, bis die Infektionsraten im September unter 5% derjenigen auf ihrem Höhepunkt fallen.

Die Infektionsraten sinken derzeit im größten Teil des Landes, aber es ist nicht klar, ob sie mit dem Winter wieder steigen werden (Atemviren wie COVID-19 nehmen im Winter tendenziell zu) oder ob eine neue Variante auftauchen wird, die die Impfung stärker macht wichtig.

Vorherige Infektion: Ein bereits mit COVID-19 infiziertes Kind trägt einen gewissen Schutz gegen das Virus und wird seltener ernsthaft erkranken. Im Allgemeinen bietet ein Impfstoff einen vorhersehbareren Schutz als eine Infektion, aber eine Infektion kann einen breiteren Schutz gegen Varianten bieten, wie Studien an Erwachsenen gezeigt haben.

Jordan Lipner, 12, ein Schüler der sechsten Klasse, erhält eine Erklärung, bevor er am 7. Juni 2021 von Brewster EMT Ann Dorsey an der Weymouth High School gegen COVID-19 geimpft wird.

Verletzlichkeit eines Kindes: Kinder mit geschwächtem Immunsystem oder Gesundheitsproblemen wie Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen haben ein höheres Risiko für schwere Fälle. Zwei Drittel der Kinder, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, hatten Vorerkrankungen. Ein Kind dieser Kategorie kann von einer Impfung mehr profitieren als ein gesundes Kind.

Auch farbige Kinder – schwarze, braune oder amerikanische Ureinwohner – wurden dreimal so oft ins Krankenhaus eingeliefert wie weiße Kinder, sagte die CDC-Epidemiologin Fiona Havers dem Komitee am Dienstag. Vielleicht können sie aufgrund der Exposition ihrer Familie und ihrer eigenen Gesundheitsrisiken stärker von einer Impfung profitieren.

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“Ich glaube, dass Kinder mit dem höchsten Risiko geimpft werden müssen”, sagte Dr. James Hildreth, ein Ausschussmitglied und Präsident und CEO des Meharry Medical College in Nashville, Tennessee.

Hildreth stimmte mit der Mehrheit des Ausschusses für die Unterstützung von Impfstoffen, sagte jedoch, er habe mit der Entscheidung zu kämpfen, weil er nicht der Meinung sei, dass alle Kinder geimpft werden müssen.

“In gewisser Weise impfen wir Kinder, um Erwachsene zu schützen, und es sollte umgekehrt sein”, sagte er. “Unser Fokus sollte darauf liegen, Erwachsene zu impfen, um die Kinder zu schützen.”

Die Verletzlichkeit im Leben des Kindes: Lebt das Kind bei einem immungeschwächten Elternteil oder einem älteren Verwandten zusammen, kann eine Impfung sinnvoller sein. Obwohl nicht klar ist, ob Impfstoffe die Übertragung reduzieren, ist die Wahrscheinlichkeit, dass ein geimpftes Kind das Virus weitergibt, geringer.

Angstlevel der Eltern: Es sind keine ernsthaften Risiken durch die Impfung bekannt und ihre Wirksamkeit ist klar, so dass ein Elternteil, dem es besser geht, wenn sein Kind geimpft wird, seine Entscheidung leicht begründen kann.

“Eltern haben Angst, ihre Kinder zur Schule zu schicken”, sagte Dr. Jay Portnoy, ein pädiatrischer Immunologe und Allergologe am Children’s Mercy Hospital in Kansas City, Missouri, der sagte, er wolle ihnen die Möglichkeit geben, zu entscheiden, ob sie ihr Kind impfen lassen .

„Die Beweise sind ziemlich klar, dass sich dieser Impfstoff lohnt“, schloss er.

Kurilla kam zu einem anderen Schluss. In seiner Stellungnahme zur Enthaltung sagte er abschließend: „Obwohl es in der Altersgruppe 5-11 Jahre eindeutig hohe Risikogruppen gibt, bei denen der Impfstoff schwere Erkrankungen deutlich reduzieren würde, erwarte ich nicht, dass der Infektionsschutz länger als einige Monate anhält.“ und dies kann sich negativ auf die öffentliche Wahrnehmung von Impfstoffen auswirken.”

Kontaktieren Sie Karen Weintraub unter [email protected].

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